RESEARCH ARTICLE
"Foodstuff" or "medicinal product"? Selected problems at the interface of two legal regimes
1
Uniwersytet Śląski w Katowicach
Publication date: 2023-09-28
PPM 2023;5(1-2):73-97
KEYWORDS
ABSTRACT
The purpose of this consideration is to try to answer the question of whether the presentation of a food, citing its medicinal properties, is and should be the basis for the "qualification" of a foodstuff as a medicinal product, the consequence of which will be a change in the appropriate legal regime for such a product, or whether such an approach is in fact not justified - ergo the definition of a medicinal product needs to be modified.
REFERENCES (63)
1.
Bojarowicz H., Dźwigulska P., Suplementy diety. Część I. Suplementy diety a leki – porównanie wymagań prawnych, „Hygeia Public Health” 2012, Nr 4.
2.
Bot Y. z 12.06.2014 r. opinia do spraw połączonych C-358/13 oraz C‑181/14, ECLI:EU:C:2014:1927.
3.
Druk nr 1152 z 23.11.2006 r. Rządowy projekt ustawy o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz o zmianie niektórych innych ustaw, http://orka.sejm.gov.pl/Druki5... [dostęp: 02.12.2021].
4.
Dyrektywa 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z 6.11.2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67 ze zm.).
5.
Dyrektywa 2004/27/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z 31.03.2004 r. zmieniająca dyrektywę 2001/83/WE (Dz. Urz. UE L 136 z 30.04.2004 r., s. 34-57).
6.
Geelhoed L.A. z 03.02.2005 r. opinia do spraw połączonych C-211/03, C-299/03, C-316/03, C-317/03, C-318/03 i Orthica, ECLI:EU:C:2005:78.
7.
Haberko J. (red.), Prawo farmaceutyczne. System prawa medycznego tom 4, Warszawa 2019.
8.
Hagenmeyer M., Die Nahrungsergänzung – ein Lebensmittel in der Grauzone, Zeitschrift für das gesamte Le-bensmittelrecht, 1998, z. 3.
10.
Klein A., Nahrungsergänzung oder Arzneimittel?, Neue Juristische Wochenschrift, 1998, z. 12.
11.
Köhler H., Die Abkehr vom Anscheinsarzneimittel – Neue Ansätze zur Abgrenzung von Arzneimittel und Le-bensmittel, Zeitschrift für das gesamte Lebensmittelrecht, 1999, z. 5.
12.
Köhler H., Die neuen europäischen Begriffe und Grundsätze des Lebensmittelrechts, Gewerblicher Rechtsschutz und Urheberrecht, 2002, z. 10.
13.
Krekora M., Świerczyński M., Traple E., Prawo farmaceutyczne, Warszawa 2008, https://sip-1lex-1pl-15d274sod... =1 [dostęp: 29.01.2022].
14.
Pacud Ż., Rozdział I Produkt leczniczy i jego szczególne cechy jako przedmiotu obrotu [w:] Ochrona patentowa produktów leczniczych, Warszawa 2013, https://sip-1lex-1pl-15d274smm... [dostęp: 26.12.2021].
15.
Roszak M., Handel równoległy produktami leczniczymi w prawie unijnym. Granice swobody przepływu towarów na rynku farmaceutycznym, Warszawa 2014.
16.
Rozporządzenie (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z 28.01.2002 r. ustanawiające ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołujące Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności oraz ustanawiające procedury w zakresie bezpieczeństwa żywności (Dz. Urz. UE L 031 z 01.02.2002, s. 1-24 ze zm.).
17.
Rozporządzenie (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z 20.12.2006 r. w sprawie oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących żywności (Dz.U. L 404 z 30.12.2006, s. 9 ze zm.).
18.
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 z 25.10.2011 r. w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat żywności (Dz. Urz. UE L 304 z 22.11.2011, s. 18 ze zm.).
19.
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011 z 25.10.2011 r. w sprawie przekazywania konsumentom informacji na temat żywności, zmiany rozporządzeń Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1924/2006 i (WE) nr 1925/2006 oraz uchylenia dyrektywy Komisji 87/250/EWG, dyrektywy Rady 90/496/EWG, dyrektywy Komisji 1999/10/WE, dyrektywy 2000/13/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, dyrektyw Komisji 2002/67/WE i 2008/5/WE oraz rozporządzenia Komisji (WE) nr 608/2004 (Dz.Urz. UE L 304 z 22.11.2011, s. 18 ze zm.).
20.
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 110/2008 z 15.01.2008 r. w sprawie definicji, opisu, prezentacji, etykietowania i ochrony oznaczeń geograficznych napojów spirytusowych oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 1576/89, Dz.Urz. UE L 39 z 13.02.2008, s. 16 ze zm.).
21.
Stankiewicz R. (red.), Instytucje rynku farmaceutycznego, Warszawa 2016, https://sip-1lex-1pl-15d274smm... /#/monograph/369388792/304242 [dostęp: 26.12.2021].
22.
Szymecka-Wesołowska A. (red.), Znakowanie. Prezentacja. Reklama żywności. Komentarz do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1169/2011, Warszawa 2018.
23.
Szymecka-Wesołowska A. (red.), Bezpieczeństwo żywności i żywienia. Komentarz, Warszawa 2013.
34.
Wyrok TSUE z 02.02.1994 r., Verband Sozialer Wettbewerb eV v Clinique Laboratoires SNC and Estée Lauder Cosmetics GmbH (C-315/92).
35.
Wyrok TSUE z 03.10.2013 r., Laboratoires Lyocentre v. Lääkealan turvallisuus – ja kehittämiskeskus, Sosiaali – ja terveysalan lupa – ja valvontavirasto (C-109/12), ECLI:EU:C:2013:626.
36.
Wyrok TSUE z 05.03.2009 r., Komisja Wspólnot Europejskich przeciwko Królestwu Hiszpanii (C-88/07), ZOT-SiS 2009/3A/I-1353.
37.
Wyrok TSUE z 10.07.2014 r., postępowania karne przeciwko Markusowi D. (C‑358/13) oraz G. (C‑181/14), ECLI:EU:C:2014:2060.
38.
Wyrok TSUE z 15.01.2009 r., w sprawie Hecht Pharma GmbH przeciwko Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Lüneburg (C-140/07), ECLI:EU:C:2009:5.
39.
Wyrok TSUE z 15.11.2007 r., Komisja Wspólnot Europejskich przeciwko Republice Federalnej Niemiec (C-319/05), ECLI:EU:C:2007:678.
40.
Wyrok TSUE z 15.12.2016 r., LEK Farmacevtska Družba d.d. przeciwko Republika Slovenija (C-700/15), ECLI:EU:C:2016:959.
41.
Wyrok TSUE z 16.04.1991 r., Upjohn Company and Upjohn NV przeciwko Farzoo Inc. and J. Kortmann (C-112/89), ECLI:EU:C:1991:147.
42.
Wyrok TSUE z 21.03.1991 r., w sprawie Jean Monteil and Daniel Samanni (C-60/89), ECLI:EU:C:1991:138.
43.
Wyrok TSUE z 21.03.1991 r., w sprawie Jean-Marie Delattre (C-369/88), ECLI:EU:C:1991:137.
44.
Wyrok TSUE z 22.11.2012 r., Brain Products GmbH przeciwko BioSemi VOF i in. (C 219/11), ECLI:EU:C:2012:742.
45.
Wyrok TSUE z 28.10.1992 r., w sprawie Johannes Stephanus Wilhelmus Ter Voort (C-219/91), ECLI:EU:C:1992:414.
46.
Wyrok TSUE z 30.04.2009 r., Bios Naturprodukte GMBH przeciwko Saarland (C-27/08), ZOTSiS 2009/4B/I-3785.
47.
Wyrok TSUE z 30.11.1983 r., w sprawie Leendert van Bennekom (C-227/82), ECLI:EU:C:1983:354.
48.
Wyrok TSUE z 20.03.1987 r., Procureur de la République przeciwko Gérard Tissier (35/85), ECLI:EU:C:1986:143.
Share
RELATED ARTICLE
| eISSN: | 2719-3748 |
| ISSN: | 2657-8573 |
We process personal data collected when visiting the website. The function of obtaining information about users and their behavior is carried out by voluntarily entered information in forms and saving cookies in end devices. Data, including cookies, are used to provide services, improve the user experience and to analyze the traffic in accordance with the Privacy policy. Data are also collected and processed by Google Analytics tool (more).
You can change cookies settings in your browser. Restricted use of cookies in the browser configuration may affect some functionalities of the website.
You can change cookies settings in your browser. Restricted use of cookies in the browser configuration may affect some functionalities of the website.
