PL EN
RESEARCH ARTICLE
Medical software as a medical device. Selected legal and regulatory issues against the background of Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017.
 
More details
Hide details
1
OIRP Toruń
 
 
Publication date: 2023-09-28
 
 
PPM 2023;5(1-2):98-132
 
REFERENCES (18)
1.
Bibliografia.
 
2.
Baird P., Cobbaert K. Software as a medical device. A comparison of the EU’s approach with.
 
3.
 
4.
Berensmann M., Gratzfeld M. Anforderungen für die CE-Kennzeichnung von Apps und.
 
5.
Wearables, „Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung – Gesundheitsschutz” 2018, Nr. 61.
 
6.
Grell A.-S. SaMD versus MDSW: what’s the difference between Software as a Medical.
 
7.
Device and Medical Device SoftWare?, 1 września 2021 r., https://qbdgroup.com/en/blog/s....
 
8.
Hartung W, Schalago J., Rossi C., Pavkov R. Software as a Medical Device Fundamentals,.
 
9.
„Pharmaceutical Engineering”, Tom 41, Nr 4 (2021).
 
10.
Helios J., Jedlecka W. Wykładnia prawa Unii Europejskiej ze stanowiska teorii prawa,.
 
11.
Wrocław 2018.
 
12.
Jasiński A. H. Komercjalizacja jako element modelu procesowego innowacji [w:] Innowacje i.
 
13.
komercjalizacja w biotechnologii, Trzmielak D. M. (red.), Wydawnictwo Uniwersytetu Łódzkiego, Łódź 2013.
 
14.
Kupis M. Stosowanie przepisów Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE).
 
15.
/745 do sztucznej inteligencji, “Przegląd Prawa Medycznego”, Tom 4 Nr 1 (2022).
 
16.
Prütting J., Wolk T. Software unter dem Regime der europäischen Medizinprodukteverordnung.
 
17.
(2017/745/EU), „Medizinrecht” 2020, Nr 38.
 
18.
Vollebregt, E. Enriched MDR and IVDR [e-book] wyd. 1, 2021.
 
eISSN:2719-3748
ISSN:2657-8573
Journals System - logo
Scroll to top