Niniejsza publikacja przedstawia generalny kształt regulacji Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 dedykowanej oprogramowaniu w ochronie zdrowia a stosowanej do oprogramowania AI. Porusza kwestie generalnej charakterystyki MDR względem oprogramowania, w tym definicji wyrobu medycznego w Rozporządzeniu 2017/745 względem sztucznej inteligencji, kryteria kwalifikacji oprogramowania AI jako wyrobu medycznego. Odnosi się również do problemów systemowych względem istniejących oraz projektowanych regulacji prawa bezwzględnie obowiązującego oraz soft law.
REFERENCJE(23)
1.
A. Chłopecki, Sztuczna inteligencja – szkice prawnicze i futurologiczne, C.H. Beck, Warszawa 2018,.
Scherer, M. U., Regulating Artificial Intelligence Systems: Risks, Challenges, Competencies, and Strategies (SSRN Scholarly Paper No. ID 2609777), Rochester, NY: Social Science Research Network (2016),.
System Prawa Medycznego, Organizacja systemu ochrony zdrowia, red. Dr hab. Dobrochna Bach-Golecka, prof. UW dr hab. Rafał Stankiewicz, C.H. Beck 2020,.
Wspólny przewodnik praktyczny Parlamentu Europejskiego, Rady i Komisji przeznaczony dla osób redagujących akty prawne, 2015, ISBN 978-92-79-49113-9 doi:10.2880/64050 KB-02-13-228-PL-N, https://eur-lex.europa.eu/cont....
Biała księga w sprawie sztucznej inteligencji (ang. White paper on Artificial Intelligence – A European approach to excellence and trust), https://ec.europa.eu/info/publ...,.
Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council laying down harmonized rules on artificial intelligence (Artificial Intelligence Act) and amending certain Union legislative acts (COM/2021/206 final), polska wersja: https://eur-lex.europa.eu/reso....
Przetwarzamy dane osobowe zbierane podczas odwiedzania serwisu. Realizacja funkcji pozyskiwania informacji o użytkownikach i ich zachowaniu odbywa się poprzez dobrowolnie wprowadzone w formularzach informacje oraz zapisywanie w urządzeniach końcowych plików cookies (tzw. ciasteczka). Dane, w tym pliki cookies, wykorzystywane są w celu realizacji usług, zapewnienia wygodnego korzystania ze strony oraz w celu monitorowania ruchu zgodnie z Polityką prywatności. Dane są także zbierane i przetwarzane przez narzędzie Google Analytics (więcej).
Możesz zmienić ustawienia cookies w swojej przeglądarce. Ograniczenie stosowania plików cookies w konfiguracji przeglądarki może wpłynąć na niektóre funkcjonalności dostępne na stronie.