Protection of clinical trial participants - comment on the judgment of the Supreme Court, Chamber of Extraordinary Control and Public Affairs of February 7, 2023, II NSNc 71/23

Wojciech Rożdżeński

doi:10.70537/ef1pdz08

1-2/2023 vol. 5

Stats

CC-BY 4.0

Get citation

JUDGMENT COMMENTARY

Protection of clinical trial participants - comment on the judgment of the Supreme Court, Chamber of Extraordinary Control and Public Affairs of February 7, 2023, II NSNc 71/23

Wojciech Rożdżeński ¹

More details

Hide details

University of Warsaw

Publication date: 2023-09-28

PPM 2023;5(1-2):172-182

DOI: https://doi.org/10.70537/ef1pdz08

Article (PDF)

References (24)

KEYWORDS

clinical trials

patient

dignity

REFERENCES (24)

Beauchamp T.L., Childress J.F., Principles of Biomedical Ethics, New York 2013.

Google Scholar

Boratyńska M., Wolny wybór: gwarancje i granice prawa pacjenta do samodecydowania, Warszawa 2012.

Google Scholar

Boratyńska M., Konieczniak P. (red.), System Prawa Medycznego. Regulacja prawna czynności medycznych, Wolters Kluwer Polska 2019.

Google Scholar

Czarkowski M., Różyńska J., Świadoma zgoda na udział w eksperymencie medycznym: porad-nik dla badacza, Warszawa 2008.

Google Scholar

Daniluk P., Przestępstwo wykonania zabiegu leczniczego bez zgody pacjenta (dwa problemy interpretacyjne, „Państwo i Prawo” nr 2/2013 (2013).

Google Scholar

Daszkiewicz K., Uchylenie odpowiedzialności lekarza za wykonanie zabiegu leczniczego bez zgody pacjenta, „Palestra” t. 11 (2002).

Google Scholar

Drozdowska U., Wojtal W., Zgoda i informowanie pacjenta, Warszawa 2009.

Google Scholar

Dukiet-Nagórska T., Świadoma zgoda pacjenta w ustawodawstwie polskim, „Prawo i Medy-cyna” t. 2 nr 6–7 (2000).

Google Scholar

European Medicines Agency, Guideline for good clinical practice E6(R2) Step 5.

Google Scholar

10.

Garlicki L., Art. 30 [w:] L. Garlicki, M. Zubik (red.), Konstytucja Rzeczypospolitej Polskiej: ko-mentarz., t. II, Warszawa 2016.

Google Scholar

11.

Janiszewska B., Zgoda pacjenta jako przesłanka legalności udzielenia świadczenia zdrowot-nego [w:] M. Boratyńska, P. Konieczniak (red.), Regulacja prawna czynności medycz-nych, t. II, Wolters Kluwer Polska 2019.

Google Scholar

12.

Janiszewska B., Zgoda na udzielenie świadczenia zdrowotnego. Ujęcie wewnątrzsystemowe, Warszawa 2013.

Google Scholar

13.

Liszewska A., Odpowiedzialność karna za wykonanie zabiegu leczniczego bez zgody pacjenta (wybrane aspekty), „Acta Universitatis Lodziensis. Folia Iuridica” nr 74 (2015).

Google Scholar

14.

Łuków P., Zgoda na świadczenie zdrowotne i autonomia pacjenta oraz Granice autonomii pacjenta [w:] J. Różyńska, W. Chańska (red.), Bioetyka, Warszawa 2013.

Google Scholar

15.

Michałowska K., Charakter prawny i znaczenie zgody pacjenta na zabieg medyczny, Warsza-wa 2014.

Google Scholar

16.

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 r. w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej.

Google Scholar

17.

Safjan M., Bosek L., Art. 30 [w:] M. Safjan, L. Bosek (red.), Konstytucja RP: komentarz. Tom 1: Art. 1-86, Warszawa 2016.

Google Scholar

18.

Stowarzyszenie na Rzecz Dobrej Praktyki Badań Klinicznych w Polsce, Zasady Dobrej Praktyki Klinicznej E6(R2) [w:] 2016.

Google Scholar

19.

Świderska M., Zgoda pacjenta na zabieg medyczny, Toruń 2007.

Google Scholar

20.

Świderska M., Wnukiewicz-Kozłowska A., Rozdział 5. Badania kliniczne dorosłych [w:] Prawo farmaceutyczne, Warszawa 2019.

Google Scholar

21.

Tuleja P., Art. 30 [w:] P. Tuleja (red.), Konstytucja Rzeczypospolitej Polskiej: komentarz, War-szawa 2021.

Google Scholar

22.

Ustawa z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta t.j. Dz.U. 2019 poz. 1127.

Google Scholar

23.

Ustawa z dnia 9 marca 2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi.

Google Scholar

24.

Zoll A., Brak zgody pacjenta na zabieg (Uwagi w świetle postanowienia SN z 27 października 2005 r., III CK 155/05), „Prawo i Medycyna” t. 8 nr 4 (2006).

Google Scholar

Submit your paper

eISSN:	2719-3748
ISSN:	2657-8573