The publication is a commentary on an important judgment of the EFTA Court of April 9, 2015 regarding the scope of marketing authorization for vaccines or medicinal products. The first part presents the most important information and circumstances regarding the case. Later, you can find the questions that the Oslo District Court referred to the EFTA Court in Luxembourg. The following parts contain a detailed analysis of the EFTA Court's judgment and the author's commentary. I am convinced that by reading this article, every person interested in pharmaceutical law or veterinary law will be able to expand their knowledge. The publication may also prompt reflection on what beneficial solutions Polish law could derive from Scandinavian law.
Dyrektywa 2001/82/WE z dnia 6 listopada 2001 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do weterynaryjnych produktów leczniczych, Dz.U. L 311 z 28.11.2001.
Rozporządzenie Rady (EWG) NR 1768/92 z dnia 18 czerwca 1992 r. dotyczące stworzenia dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych, Dziennik Urzędowy L 182 , 02/07/1992 P. 0001 – 0005.
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 469/2009 z dnia 6 maja 2009 r. dotyczące dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych, Dz.Urz.UE.L Nr 152.
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 z dnia 11 grudnia 2018 r. w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych i uchylające dyrektywę 2001/82/WE, Dz.Urz.UE.L 2019 Nr 4, str. 43.
We process personal data collected when visiting the website. The function of obtaining information about users and their behavior is carried out by voluntarily entered information in forms and saving cookies in end devices. Data, including cookies, are used to provide services, improve the user experience and to analyze the traffic in accordance with the Privacy policy. Data are also collected and processed by Google Analytics tool (more).
You can change cookies settings in your browser. Restricted use of cookies in the browser configuration may affect some functionalities of the website.